24 ઓગસ્ટ, 2022 ના રોજ, યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ 1 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળરોગના દર્દીઓની સારવાર માટે ઇબ્રુટિનિબને ક્રોનિક ગ્રાફ્ટ-વર્સસ-હોસ્ટ ડિસીઝ (cGVHD) માટે મંજૂરી આપી હતી જેઓ 1- અથવા મલ્ટિ-લાઇનની નિષ્ફળતા પછી પ્રાપ્ત કરી રહ્યાં છે. પ્રણાલીગત ઉપચાર.મંજૂર સંકેત મુખ્યત્વે બાળરોગના દર્દીઓ માટે છે, 25 અઠવાડિયામાં 60% ની એકંદર પ્રતિભાવ દર સાથે, અને ડ્રગ ફોર્મ્યુલેશનમાં કેપ્સ્યુલ્સ, ગોળીઓ અને મૌખિક સસ્પેન્શનનો સમાવેશ થાય છે.
Ibrutinib, એક BTK અવરોધક ફાર્માસાયક્લીક્સ/જ્હોન્સન એન્ડ જોહ્ન્સન દ્વારા સહ-વિકસિત, એક કિનાઝ અવરોધક છે જે અગાઉ ક્રોનિક લિમ્ફોસાયટીક લ્યુકેમિયા તેમજ સેલ લિમ્ફોમા અને અન્ય રોગોની સારવાર માટે મંજૂર કરવામાં આવ્યું હતું.
સનટેક ગ્રીન ટેક્નોલોજીનો ઉપયોગ કરીને ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ અને API ના વિકાસ અને ઉત્પાદન પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે.હાલમાં, અમારી કંપનીએ C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8 સહિત ibrutinib ની ત્રણ મધ્યવર્તી પ્રોડક્ટ્સ વિકસાવી છે, જે તમામ GMP ફેક્ટરીઓના ઉત્પાદનમાં વ્યાપારીકરણ કરવામાં આવી છે. .તેમાંથી, C AS: 143900-44-1 નું મધ્યવર્તી રાસાયણિક-એન્ઝાઈમેટિક ટેક્નોલોજી દ્વારા બનાવવામાં આવે છે, જેમાં લીલા પર્યાવરણીય સંરક્ષણ, ઓછી કિંમત અને ઉચ્ચ ગુણવત્તાના ફાયદા છે.પરામર્શ અને સહકાર માટે આપનું સ્વાગત છે!
પોસ્ટ સમય: નવેમ્બર-04-2022