24 ઓગસ્ટ, 2022 ના રોજ, યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ 1 વર્ષથી વધુ ઉંમરના ક્રોનિક ગ્રાફ્ટ-વર્સસ-હોસ્ટ ડિસીઝ (cGVHD) ધરાવતા બાળકોના દર્દીઓની સારવાર માટે ઇબ્રુટિનિબને મંજૂરી આપી, જેઓ 1- અથવા મલ્ટી-લાઇન સિસ્ટમિક થેરાપીની નિષ્ફળતા પછી પ્રાપ્ત કરી રહ્યા છે. મંજૂર સંકેત મુખ્યત્વે બાળરોગના દર્દીઓ માટે છે, જેનો 25મા અઠવાડિયામાં એકંદર પ્રતિભાવ દર 60% છે, અને દવાના ફોર્મ્યુલેશનમાં કેપ્સ્યુલ્સ, ગોળીઓ અને મૌખિક સસ્પેન્શનનો સમાવેશ થાય છે.
ફાર્માસાયક્લિક્સ/જોહ્ન્સન અને જોહ્ન્સન દ્વારા સહ-વિકસિત BTK અવરોધક, ઇબ્રુટિનિબ, એક કાઇનેઝ અવરોધક છે જે અગાઉ ક્રોનિક લિમ્ફોસાયટીક લ્યુકેમિયા તેમજ સેલ લિમ્ફોમા અને અન્ય રોગોની સારવાર માટે મંજૂર કરવામાં આવ્યું હતું.
સનટેક ગ્રીન ટેકનોલોજીનો ઉપયોગ કરીને ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ અને API ના વિકાસ અને ઉત્પાદન પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે. હાલમાં, અમારી કંપનીએ ઇબ્રુટિનિબના ત્રણ ઇન્ટરમીડિયેટ ઉત્પાદનો વિકસાવ્યા છે જેમાં C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8નો સમાવેશ થાય છે, જે બધાને GMP ફેક્ટરીઓના ઉત્પાદનમાં વ્યાપારીકરણ કરવામાં આવ્યા છે. તેમાંથી, C AS: 143900-44-1 નું ઇન્ટરમીડિયેટ રાસાયણિક-એન્ઝાઇમેટિક ટેકનોલોજી દ્વારા બનાવવામાં આવે છે, જેમાં ગ્રીન પર્યાવરણીય સંરક્ષણ, ઓછી કિંમત અને ઉચ્ચ ગુણવત્તાના ફાયદા છે. સલાહ અને સહકાર આપવા માટે આપનું સ્વાગત છે!
પોસ્ટ સમય: નવેમ્બર-૦૪-૨૦૨૨