યુએસ એફડીએ (યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન) અધિકૃત સંસ્થાની વ્યાવસાયિક સમિતિ દ્વારા કડક સમીક્ષા કર્યા પછી, 17 મે, 2022ના રોજ, સિન્કોઝાઇમ્સ (શાંઘાઈ) કંપની લિમિટેડને સત્તાવાર રીતે એફડીએનો પુષ્ટિ પત્ર (એકેએલ) મળ્યો: NMN કાચો માલ સફળતાપૂર્વક NDI (નવું આહાર ઘટક) મંજૂરી પાસ કરી.
FDA ના NDI સ્વીકૃતિ પુષ્ટિ પત્ર મુજબ, 5 જૂન, 2022 ના રોજ મૌન સમયગાળાની સમાપ્તિ પછી, SyncoZymes ના NMN કાચા માલનો ઉપયોગ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં આરોગ્ય સંભાળ ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન, વેચાણ અને પ્રમોશનમાં સત્તાવાર રીતે થઈ શકે છે.21 જૂન, 2022 થી પણ, તે www.regulations.gov વેબસાઇટ પર નવા આહાર પૂરક, નંબર 1247 તરીકે મળી શકે છે.
યુએસ FDA-NDI પ્રમાણપત્ર વિશે
FDA NDI એ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ડાયેટરી સપ્લિમેન્ટ માર્કેટ માટે એક મહત્વપૂર્ણ પ્રમાણપત્ર સિસ્ટમ છે.આહાર પૂરવણીઓના ક્ષેત્રમાં સલામતી, લેબલ અધિકૃતતા અને ઉત્પાદન માનકીકરણ (GMP) પર દેખરેખ રાખવા માટે, FDA એ 1994 થી સત્તાવાર રીતે NDI કાર્ય શરૂ કર્યું.
NDI એ ન્યૂ ડાયેટરી ઇન્ગ્રેડિયન્ટ્સનું સંક્ષેપ છે.ફેડરલ ફૂડ, ડ્રગ અને કોસ્મેટિક એક્ટના 21 USC 350b(d) ની જોગવાઈઓ અનુસાર, જો કોઈ કંપની માને છે કે તે જે આહાર પૂરવણીઓ બજારમાં રજૂ કરશે તેમાં નવા આહાર ઘટકોનો સમાવેશ થાય છે (1994 ઘટકોનો સંદર્ભ આપે છે કે જેઓ પર દેખાયા નથી. ઑક્ટોબર 15 પહેલાં માર્કેટ), કંપનીએ ઉત્પાદન બજારમાં આવે તેના ઓછામાં ઓછા 75 દિવસ પહેલાં સુપરવાઇઝરી ઓથોરિટીને રિપોર્ટ સબમિટ કરવો જોઈએ, જેમાં નવા ઘટકની વિગતો પ્રદાન કરવી અને સાબિત કરવું જોઈએ કે નવા ઘટક માટે સલામત હોવાની અપેક્ષા રાખવાના કારણો છે. માનવ શરીર શોષી લે છે.
યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં દર વર્ષે 5,500 થી વધુ નવા આહાર પૂરક ઉત્પાદનો લોંચ કરવામાં આવે છે, જો કે, NDI શરૂ થયાના 28 વર્ષોમાં, FDA ને 1,300 કરતાં ઓછી NDI સૂચનાઓ પ્રાપ્ત થઈ છે.દર વર્ષે સબમિટ કરવામાં આવતી NDI પ્રમાણપત્ર અરજીઓમાં, FDA નો ઓબ્જેક્શન રિસ્પોન્સ (AKL) પાસ દર માત્ર 39% છે.
FDA NDI પ્રમાણપત્ર, GMP ઉત્પાદન સિસ્ટમ
SyncoZymes એ NMN કાચા માલ માટે FDA NDI મંજૂરી મેળવનાર વિશ્વની પ્રથમ ઉત્પાદક છે.આ NDI ની મંજૂરી માત્ર NMN કાચા માલની સલામતી અને ગુણવત્તા માટે FDA ની મંજૂરીનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે, પરંતુ NMN હોઈ શકે છે તે US FDA દ્વારા સત્તાવાર મંજૂરીનું પણ પ્રતિનિધિત્વ કરે છે. યુનાઈટેડ સ્ટેટ્સમાં આહાર પૂરવણીઓના કાચા માલસામાન તરીકે , વૈશ્વિક NMN ઉદ્યોગના વિકાસ માટે આ એક મુખ્ય સકારાત્મક સમાચાર છે, અને તે લાંબા ગાળે NMN ઉદ્યોગના સતત પ્રમાણિત વિકાસ માટે પણ અનુકૂળ છે.
SyncoZymes' NMN GMP ઉત્પાદન પ્રણાલી અનુસાર ગોઠવવામાં આવે છે.ઝડપથી વધતી બજારની માંગને પહોંચી વળવા માટે, SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd.ની NAD શ્રેણીના ઉત્પાદનો 230 એકર વિસ્તારને આવરી લે છે.રાસાયણિક દવા ઔદ્યોગિકીકરણ આધાર પ્રોજેક્ટનું બાંધકામ મે 2020 માં શરૂ થયું છે, અને સારી રીતે બાંધવામાં આવેલી NMN સુવિધા 100 ટનની ઉત્પાદન ક્ષમતા ધરાવે છે.પ્રોડક્શન વર્કશોપ 2022 માં ઉત્પાદન શરૂ કરવા માટે સુનિશ્ચિત થયેલ છે.
રિટેલ NMN બ્રાન્ડ - "SyncoZymes®"
Syncozymes રિટેલ NMN બ્રાન્ડ, SyncoZymes® ની માલિકી ધરાવે છે.SyncoZymes® NMN ઉત્પાદનો Tmall Global, JD.com અને WeChat સત્તાવાર ક્રોસ-બોર્ડર મિની પ્રોગ્રામ્સ પર લોન્ચ કરવામાં આવ્યા છે.
ભવિષ્યમાં, SyncoZymes માનવ સ્વાસ્થ્ય પર કુદરતી ઘટકોની અસર અને મિકેનિઝમનું અન્વેષણ કરવાનું ચાલુ રાખશે, કુદરતી ઘટકોના ગ્રીન મેન્યુફેક્ચરિંગની અનુભૂતિ કરશે અને મનુષ્યને વૈજ્ઞાનિક, સલામત અને અસરકારક સ્વાસ્થ્ય ઉકેલો પ્રદાન કરશે, અને તેને પહોંચી વળવા માટે અવિરત પ્રયાસો કરવાનું ચાલુ રાખશે. વધતી જતી વૈશ્વિક આરોગ્ય માટે પ્રયત્નોની જરૂર છે!
પોસ્ટ સમય: ઓગસ્ટ-26-2022